A NEC Bio Therapeutics e a AGC Biologics anunciaram uma parceria para avançar na produção da NECVAX-NEO1, uma vacina de DNA composta por bactérias, administrada por via oral, projetada para neutralizar neoantígenos tumorais específicos de cada paciente. Essa parceria importante e promissora tem como objetivo aprimorar a produção de tratamentos personalizados contra o câncer, aproveitando as forças biotecnológicas de ambas as empresas.
Avançando no tratamento personalizado contra o câncer
A NEC Bio Therapeutics, uma empresa alemã com sede em Mannheim e focada no desenvolvimento clínico de medicamentos inovadores utilizando IA proprietária, ou seja, exclusiva da empresa, está produzindo a NECVAX-NEO1, uma vacina personalizada contra o câncer que utiliza tecnologia de ponta em inteligência artificial e aprendizado de máquina para neutralizar neoantígenos tumorais específicos de cada paciente. A NECVAX-NEO1 baseia-se em uma poderosa e flexível plataforma tecnológica de plug and play composta por bactérias e é conveniente para os pacientes devido a sua administração oral. Diferentemente dos tratamentos tradicionais, a NECVAX-NEO1 requer capacidades de fabricação sob medida e é produzida por fermentação microbiana, que é econômica, em pequena escala e com um rápido tempo de resposta.
Novos ensaios clínicos de Fase 1/2 para a NECVAX-NEO1 estão previstos para começar em pacientes com câncer ao longo de 2024 e 2025. Esses ensaios desempenharão um papel crucial na validação da eficácia e segurança deste tratamento inovador, podendo oferecer nova esperança a inúmeros indivíduos que lutam contra o câncer.
Colaboração especializada de CDMO para fabricação global
A AGC Biologics está preparada para atender às necessidades atuais da cadeia de suprimentos da NECVAX-NEO1, garantindo a entrega pontual para os ensaios clínicos.
Como uma Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato (CDMO) global, a AGC Biologics usará a sua unidade de quase 40 anos de experiência em fermentação microbiana, localizada em Heidelberg, na Alemanha, para realizar a transferência de conhecimento tecnológico, implementação e qualificação de métodos analíticos, preparação para a fabricação clínica em larga escala, engenharia e execução de lotes com Boas Práticas de Fabricação (GMP) e testes de liberação do produto farmacêutico.
“Os medicamentos personalizados têm o potencial de inovar a maneira como um tratamento pode atender aos aspectos específicos de uma doença em um paciente, proporcionando uma melhor qualidade de vida. Isso é realmente um empreendimento notável e a unidade de Heidelberg está orgulhosa de ter essa oportunidade de ajudar a NEC Bio Therapeutics em sua missão de combinar IA e aprendizado de máquina com biológicos tradicionais e cuidados personalizados”, diz Dieter Kramer, Gerente Geral da AGC Biologics Heidelberg. “Estamos ansiosos para começar a trabalhar e colaborar com nossos novos parceiros nesta importante jornada”, completa.
A AGC Biologics é a área de macromoléculas da AGC Life Science Company, o setor de ciências biológicas da AGC Inc, que oferece serviços completos para biológicos de proteínas, terapias celulares e genéticas, DNA plasmídico e RNA mensageiro, com operações na Europa, América do Norte e Japão.
Início da Colaboração na Alemanha
A parceria entre a NEC Bio Therapeutics e a AGC Biologics começará com um foco no desenvolvimento clínico e na fabricação conforme as Boas Práticas de Fabricação (GMP), na Alemanha. Ambas as empresas têm equipes estrategicamente posicionadas em Heidelberg e Mannheim, próximas uma da outra, promovendo um ambiente colaborativo para avançar nesta iniciativa crítica.
“Estamos empolgados em anunciar nossa colaboração com a AGC Biologics para apoiar a fabricação da NECVAX-NEO1. Esta parceria representa um marco significativo em nosso compromisso de fornecer vacinas personalizadas contra o câncer de alta qualidade e acessíveis para os pacientes. Esta colaboração destaca nossa dedicação em melhorar os resultados globais de saúde na área de oncologia. Estamos ansiosos para o impacto transformador que esta parceria terá em nossas operações e, mais importante, na vida dos pacientes que atendemos”, afirma Dr. Heinz Lubenau, CEO da NEC Bio Therapeutics.
Sobre a NEC Bio Therapeutics
A NEC Bio Therapeutics, estabelecida em Mannheim, Alemanha, concentra-se na estratégia e desenvolvimento clínico, bem como no planejamento e execução de ensaios clínicos na área de oncologia. É uma subsidiária da NEC Bio, o braço biotecnológico da NEC Corporation. A NEC Bio, uma subsidiária da NEC Corporation, está localizada na Holanda e é dedicada ao desenvolvimento de soluções biotecnológicas inovadoras para enfrentar alguns dos desafios de saúde mais urgentes. Os esforços de pesquisa e desenvolvimento da NEC Bio são voltados para a criação de terapias personalizadas que melhorem a qualidade de vida dos pacientes em todo o mundo. A NEC OncoImmunity, em Oslo, Noruega, também é uma subsidiária da NEC Bio. Para mais informações, visite NEC Bio: Desenvolvimento de Medicamentos com IA | NEC.
Sobre a AGC Biologics
A AGC Biologics é uma Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato (CDMO) global, com um forte compromisso em oferecer o mais alto padrão de serviço, trabalhando lado a lado com nossos clientes e parceiros em cada etapa do processo. Fornecemos desenvolvimento e fabricação de proteínas terapêuticas baseadas em células mamíferas e microbianas, DNA plasmídico (pDNA), RNA mensageiro (mRNA), vetores virais e células geneticamente modificadas de classe mundial. Nossa rede global abrange os EUA, Europa e Ásia, com instalações em conformidade com cGMP em Seattle, Washington; Boulder e Longmont, Colorado; Copenhague, Dinamarca; Heidelberg, Alemanha; Milão, Itália; e Chiba, Japão. Atualmente, empregamos mais de 2.500 membros da equipe em todo o mundo. Nosso compromisso com a inovação contínua fomenta a criatividade técnica para resolver os desafios mais complexos de nossos clientes, incluindo especialização em projetos de aceleração e doenças raras.
A AGC Biologics faz parte da Life Science Company da AGC Inc. A Life Science Company opera mais de 10 instalações focadas em biofarmacêuticos, terapias avançadas, ingredientes farmacêuticos ativos de pequenas moléculas e produtos agroquímicos. Para saber mais, visite www.agcbio.com.
Sobre a NEC Corporation
A NEC Corporation se estabeleceu como uma líder na integração de tecnologias de TI e redes, promovendo a declaração de marca “Orchestrating a brighter world” (Orquestrando um mundo mais brilhante). A NEC possibilita que empresas e comunidades se adaptem às mudanças rápidas que ocorrem na sociedade e no mercado, ao fornecer valores sociais de segurança, proteção, equidade e eficiência, promovendo um mundo mais sustentável onde todos têm a chance de alcançar seu potencial máximo. Para mais informações, visite a NEC em https://www.nec.com.
Assessoria de imprensa da NEC:
A4&Holofote Comunicação
Marília Pontes – [email protected]
Tel.: +55-11 9 9809-2294
Victoria Vianna – [email protected]
Tel.: +55-11 9 5580-7702
Notícia distribuída pela saladanoticia.com.br. A Plataforma e Veículo não são responsáveis pelo conteúdo publicado, estes são assumidos pelo Autor(a):
VICTORIA VIANNA DE SOUZA
[email protected]